Choi Y, Ha NY, Kim AR, Kwon O, Jeong H, Yuk HJ, Park KS, Kim J, Kim J, Kim H. Efficacy and safety of herbal medicine (modified Gwakjeongtang) for diarrhea-predominant irritable bowel syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Integrative Medicine Research. 2026;101335. doi: 10.1016/j.imr.2026.101335.

과민대장증후군(IBS)은 전 세계 인구의 약 10%가 앓고 있는 만성 질환으로 환자의 삶의 질을 심각하게 저하시킵니다. 특히 설사형(IBS-D) 환자는 돌발적인 통증과 변의로 대인기피 등 심리적 위축을 겪기 쉬우나, 기존 약물 치료는 증상 완화가 일시적이거나 부작용 우려가 존재했습니다. 최근 한국한의학연구원 및 경희대학교 공동연구팀이 설사형 과민대장증후군 환자를 대상으로 곽정탕가미(藿正湯加味)의 임상적 효능을 검증한 결과를 발표했습니다.
연구 설계 및 평가 지표
본 연구는 진단 표준과 평가지표를 엄격하게 통제하여 객관적인 결과를 도출했습니다.
- 연구 대상: '로마 기준 IV(Rome IV)'를 충족하는 성인 설사형 과민대장증후군 환자 총 60명.
- 연구 방법: 무작위 이중 맹검 위약대조 임상시험.
- 투여 방식: 곽정탕가미 과립 또는 위약을 1일 3회, 총 4주간 복용.
- 유효성 판정 기준: 심한 복통이 30% 이상 감소하고 브리스톨 대변 척도 기준 변의 형태가 정상 범위로 돌아온 상태를 전체 치료 기간의 절반 이상 유지해야만 증상 개선으로 인정했습니다.
주요 임상 결과 및 안전성
위약군과 비교하여 곽정탕가미 투여군에서 통계적으로 유의미한 치료 반응이 확인되었습니다.
- 치료 반응률: 곽정탕가미군의 전반적 증상 개선율은 55.2%에 달해, 위약군의 26.7%보다 2배 이상 높은 효과를 입증했습니다.
- 안전성: 4주간의 복용 기간 내내 약물과 관련된 부작용이나 이상 반응은 단 한 건도 발생하지 않았습니다.
임상적 의의 및 향후 전망
장 운동 조절에 사용되던 곽향정기산 기반의 곽정탕가미는 이번 연구를 통해 우수한 증상 개선 효과와 장기 복용 안전성을 입증했습니다. 연구팀은 이를 토대로 약물 데이터를 AI 기술과 결합하여 장-뇌축(Gut-Brain Axis) 난치성 질환에 대응할 신규 한약 조합을 발굴했으며, 후속 인체적용시험을 진행할 계획입니다.
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